10月19日上午，晋城市市场监管局在金辇大酒店与国家药监局、省药监局同步举行了“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式，市市场监管局党组书记、局长白亚平，市医院院长贾龙斌，晋城大医院院长赵瑞峰共同开启启动仪式。今年医疗器械安全宣传周活动的主题是“安全用械  守护健康”，旨在推进医疗器械科学监管，推动行业高质量发展，切实保障公众用械安全。

    本次活动周共开展七项活动：第一项是宣传活动周启动仪式；第二项是“安全用械  守护健康”访谈直播节目；第三项是召开医疗器械经营企业和使用单位座谈会；第四项是开展“守安全、促发展、医疗器械监管在行动”活动；第五项是开展医疗器械监管公益宣传活动；第六项是组织参加首届“全国医疗器械安全网络知识竞赛”活动；第七项是组织开展形式多样的其他科普宣传活动。

    肖文平在讲话中指出，一要充分认识医疗器械在社会中的地位和作用。今年年初，新冠肺炎疫情突发，我市没有一家在产的口罩生产企业，市内虽有两家企业拥有两条半自动化口罩生产线，但已停产多年。为切实做好我市疫情防护物资的应急储备工作，市场监管部门克服重重困难，主动担当，实地调研，深入基层了解企业恢复生产意愿和启动资金困难，及时同省药监局、省财政厅沟通，争取到80万元的资金补助；同时，及时提供恢复生产的技术指导和业务支持，邀请省药监局专家现场办公，开启应急审批通道，在全省率先帮扶4家企业上马生产口罩、防护服，日产医用口罩达12万只，为稳定人心、稳定社会和保障全市全省医用口罩等防护用品供应做出了贡献，也为后续复工复产复学提供了坚实保障。防护口罩的应急保障，说明了医疗器械的重要性。医疗器械与人民的生命健康安全息息相关，涉及的技术领域宽广、技术性强、科技含量高。随着我国临床医学的突破和医疗水平的提高，医疗器械的发展水平呈现迅猛发展的态势，不断有新的产品问世。互联网技术和社交网络的飞速发展，大量医疗器械企业依托互联网开展交易，线上线下同步进行，医疗器械企业和服务对象均呈现爆发式增长，截至目前，全市医疗器械经营企业和使用单位达3000多家，三类医疗器械的许可达到757家，二类医疗器械备案达到861家，登记企业与去年同期相比增长50%。二要提高履职能力，不断创优营商环境。医疗器械属于多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、生物、高分子材料等多学科领域，医疗器械监管人员和执法人员需要相应的专业知识才能有效实施对各类医疗器械生产流程、使用方法、产品质量的监管执法。面对医疗器械监管的严峻形势，要求我们克服种种困难，强化学习，履职尽责，严格监管，确保医疗器械质量。随着我市行政审批制度的改革，事后监管变得更为重要，这就要求我们监管部门和监管人员要转变工作思路，从过去的严把准入关转化为事中事后监管，进一步加强许可（备案）后的跟踪监管；这也给我们的监管工作增加了难度，更要求我们具备更加丰富的专业知识和业务技能，去履行所担负的监管职责。切实在严格监管的同时，为遵规守矩的企业开绿色通道，更好的为企业服务，为广大患者服务。三要加强监管执法，严格落实企业安全主体责任。今年是“企业安全主体责任落实年”，我们要树牢安全红线意识，全面落实企业主体责任，不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识。一是医疗器械生产企业要强化安全培训，要采取多种形式对企业的主要负责人、质量管理人员、业务人员进行全员培训，提升企业责任人和广大干部职工的安全意识，筑牢安全底线；二是经营企业要全部向社会进行承诺，承诺企业是质量安全的第一责任人，要严格遵守医疗器械相关法律法规，自觉履行法定义务，确保所经营医疗器械的质量；三是各级市场监管部门要严格开展执法检查，要按照省局今年的工作安排，全力开展各项专项行动，严格按照文件要求抓好落实，确保辖区内有一个良好的医疗器械市场环境。医疗器械关系到广大人民群众的生命安全，关系到广大人民的身心健康，我们要立足本职，履职尽责，为我市医疗器械产业健康发展做出自己应有的贡献。（供稿：市市场监督管理局）